负责基本药品评价性抽验工作的是()
A.市场监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.中国食品药品检定研究所
C、国家药品监督管理局
A.市场监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.中国食品药品检定研究所
C、国家药品监督管理局
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
A.协调本部门与各相关科室的关系,完成主管单位及医院交给的指令性任务
B.开展临床药学工作,为患者及公众提供用药咨询,负责收集和上报本院发生的药物不良反应
C.制订药学部人才培养计划,开展科研工作,承担各类教学任务
D.积极配合有关行政执法机关的监督检查,提供抽验药品,报告药品使用情况
E.学习和运用国内外医药专业新知识、新理论,积极开展新技术
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部负责公布本地药品安信息
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
A.药品质量公告是指由国务院和省级药晶监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
D.国家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.在院长或分管副院长直接领导下遵照药品国家法津、法规、行业技术规范和医院规章制度,对全院药品进行药事管理工作
B.负责组织管理全院临床用药和各项药学技术服务,协助制订用药指导原则及其相关规定
C.建立健全本院药品质量保证体系及监督、检查制度,确保药品质量
D.为医院及患者提供全方位的药学服务,负责全院药品的采购、供应、保管及调剂、静脉用药集中调配等工作
E.负责组织药物的遴选,并制定医院《基本用药目录》等相应目录
A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度,监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.-定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见