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关于新技术、新项目,以下说法正确的是()
A.新技术、新项目转常规需临床应用病例5例以上,且时间满半年
B.新技术、新项目转常规需安全有效,技术操作熟练,疗效确切,随访无明显不良后果
C.在应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或发生与技术相关的严重不良后果,需立即停止医疗技术的应用
D.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,无法满足技术临床应用的管理规范要求,或影响临床应用效果,需立即停止医疗技术的应用
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A.新技术、新项目转常规需临床应用病例5例以上,且时间满半年
B.新技术、新项目转常规需安全有效,技术操作熟练,疗效确切,随访无明显不良后果
C.在应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或发生与技术相关的严重不良后果,需立即停止医疗技术的应用
D.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,无法满足技术临床应用的管理规范要求,或影响临床应用效果,需立即停止医疗技术的应用
A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作
B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作
C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等
A.新技术、新项目获批后三个月未开展,质量管理委员会可讨论暂停或中止该技术、项目的开展
B.新项目新技术由相关专科的项目负责人提出申请。由医务科提交医疗质量管理会议以及伦理委员会讨论
C.予以准入的新技术新项目,在转为常规项目前,开展科室需每月填写《新技术新项目开展情况登记表》
D.新技术新项目开展半年后,由相关专科的项目负责人填写《新开展项目评估表》
A.SM设备为项目私有资产,只有等项目撤场之后才可以调拨
B.接受调拨的新项目可以等到机器设备到位后再申请电子章和密钥
C.旧项目应关闭进度反馈,新项目应开启进度反馈
D.及时调拨有利于保证设备利用价值最大化
A.核心技术与医院已准入开展的技术项目重复
B.卫生计生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术
C.临床应用安全性、有效性不确切,或存在重大伦理问题
D.国家限制类技术
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形