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第1题
组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审（）。
A.顾客规定的要求
B.供方的要求
C.组织规定的要求
D.适用于产品和服务的法律法规要求
E.与以前表述不一致的合同或订单要求
第2题
组织应建立评价和选择供方的准则，准则应满足以下哪些要求()。
A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力
B.基于供方的绩效
C.基于采购产品对医疗器械质量的影响
D.与医疗器械相关风险相适应
第4题
GB/T24001-2016包括了评价符合性所需的要求。任何有愿望的组织均可能通过以下哪些方式证实与标准的符合()。
A.进行自我评价和自我声明
B.寻求组织的相关方(例如：顾客)，对其符台性进行确认
C.寻求组织的外部机构对其产品进行环境标志的自我声明的确认
D.寻求外部组织对其环境管理体系进行认证或注册
第5题
下列有关生产安全事故应急预案评审的说法中，正确的有（)。
A.应急预案评审必须召开听证会，听取社会有关方面的意见
B.参加应急预案评审的人员应当包括应急预案涉及的政府部门工作人员
C.评审人员与所评审预案的施工单位有利害关系的，应当回避
D.评审由建设单位负责组织
E.参加应急预案评审的人员应当包括有关安全生产及应急管理方面的专家
第8题
验证组织应确定所需能力的范围应包括（)。
A.组织内的所有员工
B.组织内的所有员工和所有的相关方员工
C.在组织控制下工作的，对组织环境绩效和履行合规义务的能力有影响的人员
D.组织所使用的产品或服务涉及的相关方人员
第9题
在生物学风险评定中，通过医疗器械产品与人体接触的性质和时间的不同，识别文献评审、临床经验和试验所涉及的领域，并对识别出的（)进行评价
A.材料物理化学特性
B.材料组分
C.加工助剂
D.生物学危害方面的风险
第10题
建设单位在绿色施工管理方面的职责()。
A.牵头申报绿色施工示范工程评审工作。
B.在编制工程概算和招标文件时，应明确绿色施工的要求，并提供包括场地、环境、工期、资金等方面的条件保障。
C.应向施工单位提供建设工程绿色施工的设计文件、产品要求等相关资料，保证资料的真实性和完整性。
D.应建立工程项目绿色施工的协调机制。
E.完成向政府主管部门的绿色施工示范工程的备案工作。
第11题
1S09001:2015标准关于适用于组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息中，下列哪项内容标准没有要求保留？（）
A.产品和服务的工艺要求
B.针对产品和服务的新要求
C.评审结果
D.B+C
