关于药品不良反应的解释,较为准确的是()。
A.指药品在超剂量使用情况下出现的与用药目的无关的有害反应
B.指药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.指药品在正常剂量下,出现的有害反应
D.指药品在正常用法下,出现的有害反应
E.指药品在使用不当的情况下,出现的与用药目的无关的有害反应
A.指药品在超剂量使用情况下出现的与用药目的无关的有害反应
B.指药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.指药品在正常剂量下,出现的有害反应
D.指药品在正常用法下,出现的有害反应
E.指药品在使用不当的情况下,出现的与用药目的无关的有害反应
A.真实
B.完整
C.准确
D.符合规定时限
E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告
F.死亡的在24小时内上报
A.品名
B.规格
C.生产厂家
D.批准文号
E.生产批号
F.主要成分
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制