关于药品不良反应,以下说法正确的是()
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.合并用药种类越多,相互作用越复杂,不良反应发生率越高
B.治疗需要合理地联合用药,抓住疾病的主要矛盾,有针对性地少而精地用药
C.合用的药物最好不超过5种
D.即使病情危重,也应保证减少合用药品的品种
A.停用干扰血压的药物
B.正确使用利尿剂
C.遵循个体化原则
D.合理的联合用药,以达到最大降压效果和最小不良反应
E.尽量应用短效制剂,有效控制
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.输血开始:输血前必须对患者或其近亲属进行输血宣教,记录在输血开始内容中,同时还得记录输注部位有无血肿、患者有无不良反应,输血速度(滴数)
B.输血15分钟:观察患者输血15分钟后有无输血不良反应,如无,则调节输血速度(滴数)
C.输血毕:观察患者输血毕有无输血不良反应
D.输血毕后15分钟:观察患者输血毕后15分钟有无输血不良反应
A.有抢救药品目录及数量清单
B.易混淆抢救药品有警示标识
C.抢救车内药品无过期
D.抢救物品用后及时补齐或清理消毒后备用
E.药品按编号定位放置,有效期排列