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[单选题]

严重的或新的不良反应的报告时限为()

A.3日之内

B.5日之内

C.10日之内

D.15日之内

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第1题
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为()

A.7天

B.5天

C.2天

D.3天

E.15天

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第2题
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当报告的时限为()

A.10日内

B.15日内

C.30日内

D.立即报告

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第3题
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应
,其分界时间年限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第4题
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()

A.30日内

B.15日内

C.20日内

D.10日内

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第5题
以下说法正确的是()

A.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告

B.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

C.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告

D.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告

E.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

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第6题
新的或严重的药品不良反应要求在发现之日起15日内报告()
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第7题
药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第8题
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告时限为()

A.30日内

B.15日内

C.20日内

D.10日内

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第9题
《药品不良反应报告表和检测管理办法》中规定新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()内报告,死亡病例须及时报告

A.10日

B.15日

C.20日

D.30日

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第10题
药品不良反应的报告时限是()

A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告

B.其他药品不良反应30日内报告

C.有随访信息的,应当及时报告

D.对严重、罕见或新药品不良反应,最迟不超过3个工作日

E.死亡病例需立即报告

F.其他药品不良反应15日内报告

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