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[多选题]

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的(),没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。()
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第2题
医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第3题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第4题
医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效

E.淘汰

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第5题
医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。

A.未注册或备案

B.无合格证明

C.过期

D.失效

E.淘汰

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第6题
过期、失效或受到污染的抗静电添加剂不需统一回收处理,与合格的抗静电添加剂存放在一起或倒回原包装桶。()
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第7题
治疗班护士主要负责治疗室、换药室的日常护理,保持清洁、整齐,药品放置有序,药品、物品无()

A.过期

B.潮湿

C.失效

D.变质

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第8题
急救器材、药品管理制度有以下几种()

A.“五定”定品种,定数量,定位置,定专人管理、定期检查维修

B.“三无”无过期,无变质,无失效

C.“二及时”及时检查,及时补充

D.“一专”、专人管理

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第9题
对无法定证书或法定证书已失效的被拖物需做海上拖航时,应查明被拖物法定证书过期或失效的原因,并进行足够范围的(),以确定被拖物适合拟定的拖航?

A.定期检验

B.换证检验

C.附加检验

D.补充检查

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第10题
防护用品应在规定的更换期限和有效期内使用,各使用单位应不定期公用、备用的防护用品进行检查、维护和保养,及时清理过期失效的防护用品。()
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第11题
首段验收中,室内地面后浇层验收的前置条件()
A、放线孔、传料洞、烟道洞封堵完毕且无渗漏水

B、地暖所使用的主要材料、设备组件、配件、绝热材料等进场必须具有质量合格证明文件及检测报告,其性能技术指标及规格、型号应符合国家现行规范及图纸要求

C、地面基层凸出物、落地浆、杂物、油水渍等应剔除清扫干净,确保基层坚实、平整、干燥、无集尘;结构性裂缝的注浆修复完成

D、标高复核无误

E、已完成对施工人员的安全技术交底

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