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[多选题]

医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效

E.淘汰

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。()
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第2题
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第3题
从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

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第4题
任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证,但可以出租、出借上述证照。()
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第5题
《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第6题
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第7题
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第8题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

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第9题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第10题
以下哪些实行备案管理?()

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第11题
医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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