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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（）

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第1题

医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正;逾期拒不改正的，处()元以下罚款。

A.1万

B.3万

C.5万

D.10万

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第2题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第3题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括（)、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第4题

《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂不得在（)

A.其他医疗单位使用

B.市场销售

C.药店销售

D.县以下医疗诊所使用

E.无《药品经营企业许可证》单位销售

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第5题

任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。（)

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第6题

《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是（)

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录

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第7题

任何单位和个人不得()国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。

A.进口

B.经营

C.生产

D.使用

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第8题

生产企业和经营单位为生产经营而使用的各种车辆被称为（)

A.公务用车

B.商务用车

C.经营用车

D.私人用车

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第9题

药品信息化追溯体系参与方不包括（）。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第10题

药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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第11题

药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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