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医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

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第1题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()

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第2题
进口()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。
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第3题
第三类医疗器械由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书()
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第4题
医疗器械行业标准由()制定A.标准化委员会B.国家质量技术监督局C.国家食品药品监督管理部门D.医

医疗器械行业标准由()制定

A.标准化委员会

B.国家质量技术监督局

C.国家食品药品监督管理部门

D.医疗器械行业协会

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第5题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证(registration certificate)

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

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第6题
产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局责令限期整顿,可以不撤销医疗器械注册证书。()
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第7题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类(first kind)医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

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第8题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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第9题
境内第一类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级市(食品)药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

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第10题
医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制()等活动中遵循的统一的技术要求。

A.生产

B.经营

C.使用

D.监督管理

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