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[主观题]

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

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第1题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第2题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。

A.≥2%

B.≥5%

C.≥8%

D.≥10%

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第3题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查的一般缺陷项目不得超过()。

A.≤20%

B.≤25%

C.≤30%

D.≤35%

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第4题
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》共7个章节 82条其中重点项多少条()

A.28条

B.30条

C.35条

D.38条

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第5题
《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号)是什么时候发布的()

A.2015年10月31日

B.2015年10月15日

C.2015年8月31日

D.2015年8月15日

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()

A.应做好拆零销售记录

B.无需提供药品说明书复印件或原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第10题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第11题
陕西省《药品经营质量管理规范》现场检查标准,药品批发企业256项条款中有()项严重缺陷项(双星号项),药品零售企业176项条款中有()项严重缺陷项(双星号项)。
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