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[判断题]

研究药品储存在GCP药房由GCP药房老师统一管理并记录温度记录,如发生药品超温情况下发给患者,CRC没有任何责任()

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第1题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第2题
规范药品推广和公立医疗机构药房管理的措施包括()

A.医疗机构要加强对参加涉及药品耗材推广的学术活动的管理

B.由企业举办或赞助的学术会议、培训项目等邀请由医疗机构统筹安排,并公示、备案备查

C.公立医疗机构不得承包、出租药房,不得向营利性企业托管药房,不得以任何形式开设营利性药店

D.以上都是

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第3题
《药品生产质量管理规范》简称()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第4题
药品经营质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第5题
人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是()。

A.ISO

B.GCP

C.USP

D.ICH

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第6题
《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第7题
我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究必须执行()。

A.GDP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

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第8题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第9题
药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则,也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第10题
根据2020版GCP的规定,临床试验中严重不良事件记录的开始时间为接受试验用药品后,而筛选期不必记录或上报()

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第11题
GCP对试验药品管理要求:()

A.房间独立

B.专人管理(2人)

C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录

D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)

E.冰箱、药柜专用带锁

F.收发双人签字G.专项制度和SOP

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