题目内容
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[多选题]
GCP对试验药品管理要求:()
A.房间独立
B.专人管理(2人)
C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录
D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)
E.冰箱、药柜专用带锁
F.收发双人签字G.专项制度和SOP
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A.房间独立
B.专人管理(2人)
C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录
D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)
E.冰箱、药柜专用带锁
F.收发双人签字G.专项制度和SOP
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
A.要求在土建移交精装阶段进行
B.精装铺贴面完成后进行闭水试验
C.铺装面不可进行淋水或泼水实验
D.防水没做完也可进行闭水实验
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
A.1次
B.2次
C.3次
D.4次