题目内容
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[单选题]
以下哪项属于ICH-GCP中对临床监查员职责的描述((ICG-GCP))()
A.监查员是申办者和受试者之间的主要联系人
B.监查员需确认研究者具备充足的资源和足够的资质开展临床试验,且在试验期间仍满足以上条件
C.招募受试者
D.向受试者提供试验药药物
答案
B、监查员需确认研究者具备充足的资源和足够的资质开展临床试验,且在试验期间仍满足以上条件
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A.监查员是申办者和受试者之间的主要联系人
B.监查员需确认研究者具备充足的资源和足够的资质开展临床试验,且在试验期间仍满足以上条件
C.招募受试者
D.向受试者提供试验药药物
B、监查员需确认研究者具备充足的资源和足够的资质开展临床试验,且在试验期间仍满足以上条件
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况