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[多选题]

温度控制:销售、贮存符合商品对温度要求(冷藏0~4度,冷冻-18度以下),发现()个温度不符合,此项全扣。温度控制项目分值是()分

A.1,3

B.1,2

C.3,3

D.3,2

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ABCD

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第1题
贮存保管应符合温度﹑湿度﹑防尘﹑防振﹑防火﹑防倒置的要求,摆放整齐合理,安全可靠,(),规格一致,(),成套的测量设备不得拆件分开存放。
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第2题
冰箱(冷库)温度需符合食品贮存卫生要求,且需定期除霜清洗并记录;食品存放冷藏0~8℃,冷冻宜在-12℃以下()
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第3题
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录,温度要求的应当()

A.温度记录

B.运输时间

C.符合

D.不符合

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第4题
医疗器械生产质量控制系统,主要对生产环境中的空气温度、湿度、悬浮粒子、()等控制和监测,确保环境参数符合药品质量的要求

A.噪音

B.照度

C.微生物

D.气流组织

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第5题
对经营过程有温度、湿度要求的食品,应具有保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求的设备,并按要求贮存()
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第6题
对易水解的药物叙述不正确的是()。

A.制成固体制剂

B.注射剂制成粉针剂

C.制片时采用湿法制粒

D.控制生产、贮存环节的温度

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第7题
审核员在某商场,看见一台温度设置于—5℃的冰箱,冰箱内装有各种需冷藏的奶制品。审核员从冰箱中取出三种不同的奶制品,发现第一种奶制品包装盒上写明冷藏温度是-10℃至0℃,第二种奶制品包装盒上写明冷藏温度是—5℃至5℃,第三种奶制品包装盒上写明冷藏温度是0℃至5℃。

根据以上案例,依据9001标准的要求,你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?

(1)组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

(2)组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、贮存和保护。

(3)组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

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第8题
仓储区应保持清洁和干燥,应安装照明、通风等设施,温度、湿度的控制应符合储存要求并()。
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第9题

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成

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第10题
(五)甲和乙同为药品连锁零售企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业,经营方式是零售(个体),经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。关于药品零售企业禁止性经营活动的说法,错误的是()

A.不得出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利

B.不得购进销售假劣药品或将非药品冒充药品进行宣传销售

C.药品经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送非处方药

D.药品经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

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第11题
大体积混凝土浇筑完成后,应进行大体积混凝土测温检查,其温度控制应符合()。

A.建立单位要求

B.施工方案要求

C.规范要求

D.规范及设计要求

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