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第2题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括（)、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。
A.医疗器械生产许可证
B.药品生产许可证
C.医疗器械注册证
D.药品经营企业许可证
第3题
企业应当与供货者签署采购合同或者协议，采购合同或者协议应当明确的内容可以不包括（）
A.医疗器械的名称、规格（型号）
B.注册证号或者备案凭证编号
C.生产企业许可证号
D.质量责任和售后服务责任
第4题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括
A、营业执照
B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证，医疗器械注册证或者备案凭证
C、供货单位年度报告
D、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码
第6题
医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些（）规定情形的，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械
第7题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况（）规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
第10题
根据《烟草专卖法》的规定，无烟草专卖生产企业许可证生产（)的，由烟草专卖行政主管部门责令停止生产上述产品，没收违法所得，可以并处罚款。
A.烟草专用机械
B.滤嘴棒
C.卷烟纸
D.烟用丝束
第11题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门 ()，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
A.责令改正
B.处1万元以上3万元以下罚款
C.情节严重的，责令停产停业
D.给予警告
E.没收违法生产经营的医疗器械
