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生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》。（)
生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》。()
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A.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
B.治愈率或者有效率的说明
C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
D.由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
E.标明医疗器械注册证号或备案凭证号，第二及第三类医疗器械还需标明医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
A.医疗器械的名称、规格（型号）
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.法定代表人、企业负责人身份证明复印件
D.公司管理标准
A.一类需要区市级许可备案
B.二类需要区市级许可备案，有效期5年
C.三类需要区市级许可备案，效期5年，期满可依法延续
D.医疗器械注册，备案人销售本企业注册，备案的医疗同样需要许可备案
A.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额
B.医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期
C.生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
D.医疗器械销售人员授权书
