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第3题
临床试验的设计与实施，要遵循不伤害、有利、尊重、公正四项伦理基本原则，确保受试者的权益、安全受到保护。在临床试验中，保护受试者合法权益最重要的措施是知情同意和签署知情同意书。()
第8题
以下有关知情同意书的签署与试验过程的真实完整性，描述正确的是（）
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码和签署日期等）
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间，记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署（必要时，多方核实受试者参加该项试验的实际情况）
