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[判断题]

任命的机构与程序:医院负责伦理委员会主任委员的任命。伦理委员会主任委员负责当选委员的任命()

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第1题
医疗器械临床试验获得()同意后,申办者负责在规定的条件下将试验医疗器械运输至()。

A.伦理委员会、医疗器械临床试验机构

B.医疗器械临床试验机构、伦理委员会

C.申办者、医疗器械临床试验机构

D.申办者、伦理委员会

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第2题
新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第3题
指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构()

A.申办者

B.研究者

C.受试者

D.合同研究组织

E.伦理委员会

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第4题
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料。

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.药监局或卫健委

D.监查员或稽查员

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第5题
关于医院和科室组织管理,说法正确的是()

A.医院成立由分管院长、科教部、医务部、护理部、人事部、财务部和部分临床医技科室主任组成的医院继续医学教育委员会

B.科教部在继续医学教育委员会的领导下,负责继续医学教育的日常管理工作

C.各科室指定一名继教管理员负责本科室继续医学教育活动的组织落实、学分登记及档案工作

D.从职工教育经费中列支继续医学教育经费,额度不低于本单位专业技术人员工资总额的百分之一点五

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第6题
科研、新技术手术,须经科内讨论,科主任申请,在医务部履行审批程序,经医院学术委员会同意后,由医务部或主管院长审批同意并备案后方可开展,手术科室主任签发手术通知单()
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第7题
临床试验启动前需获得伦理委员会批件及申办方与医院签署的临床试验合同/协议()
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第8题
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,错误的是()

A.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

B.药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药学部门负责

C.药事管理与药物治疗学委员会委员由具有中级技术任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

D.药事管理与药物治疗学委员会的职责包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

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第9题
各开展临床研究科室在医院医疗质量与安全管理委员会及伦理委员会指导下,开展临床科研的()相关管理工作

A.立项申报

B.实施控制

C.档案管理

D.以上都是

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第10题
下列哪些表述错误()。

A.内控合规委员会出席会议的人员均对会议所议事项无保密义务,可擅自披露有关信息

B.经主任委员同意,必要时内控合规委员会可采用传签方式,履行相关审议审批程序

C.内控合规委员会会议相关材料(会议通知、审议提案、审议表决表、会议记录等)由内控合规委员会办公室负责保存,并于次年3月份移交省联社办公室归档

D.对需要主任办公会审议批准的,由内控合规委员会主任向主任办公会提出提案,并按相关法律、法规及省联社章程规定履行审批程序。

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第11题
法人机构应当设立一名合规总监或指定一名高级管理人员,负责本机构合规管理和案件防控工作。合规总监向行长(主任)报告工作,同时向专门委员会报告工作。()
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