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[单选题]
医疗器械临床试验获得()同意后，申办者负责在规定的条件下将试验医疗器械运输至()。
A.伦理委员会、医疗器械临床试验机构
B.医疗器械临床试验机构、伦理委员会
C.申办者、医疗器械临床试验机构
D.申办者、伦理委员会
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A、试验方案应当清晰、详细、可操作
B、试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
C、试验方案中应当详细描述临床试验的目的
D、申办者制定试验方案后即可执行
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
