题目内容
（请给出正确答案）
A.药号的source是IWRS回执上的，取药应携带IWRS回执、处方签，且IWRS回执、处方签与药盒上编号一致才可发药
B.发药过程须严格执行三查七对，核对受试者编号、药品名、用药量、药瓶号、药物浓度、用药时间、给药方式；发药前、取药后、上药前都要找人双核对
C.同时取多个患者的药物时，需在药盒上做好标记后再给到护士配液，CRC应做好跟研究者护士的核对工作
D.药号的source是研究者写的处方上的编号，取药应携带IWRS回执、处方签，且IWRS回执、处方签与药盒上编号一致才可发药
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A.项目发药只授权研究护士，且研究护士会与药物管理员双重核对，CRC不用参与药物核对工作
B.如科室没有自己公司CRC，可以和研究者、研究护士进行双人核对，也可以将随机系统回执、处方及发放药物拍照发给项目群，请项目组同事帮忙核对
C.如科室没有自己公司的CRC，也没有项目组，可以发给SiteLeader、LM帮忙核对
D.将药物发给受试者时，与受试者再次核对编号、数量等
A.发现药物超温，应立即上报药品管理员和研究者
B.隔离超温药物并做标记，并在IWRS系统中同步操作隔离
C.将超温情况告知项目组和CRA，若研究护士判断药物可用，可先行解除隔离并使用
D.如申办方评估药物可用，必须提供该可用药物的稳定性说明
A.化验单确保真实有效，每一张都要在检验科能溯源
B.姓名、年龄等个人信息有错，手写修改时需研究者签名
C.每张化验单等异常数值都要进行临床意义判断且签名
D.心电图报告需要有受试者的姓名及研究者签名但不需要复印
A.该材料制成的人工肌肉在受到破坏或损伤后能立即启动修复机制，比正常肌肉的康复速度快
B.该材料在电的刺激下会发生膨胀或收缩，具有良好的柔韧性，与正常肌肉十分接近
C.目前，该材料研制成的人工肌肉尚不能与人体神经很好地契合，无法实现精准抓取物体等 动作
D.一般材料如果被破坏，需通过溶剂修复或热修复复原，而该材料在室温下就能自行恢复
A.监查员是申办者和受试者之间的主要联系人
B.监查员需确认研究者具备充足的资源和足够的资质开展临床试验，且在试验期间仍满足以上条件
C.招募受试者
D.向受试者提供试验药药物
A.该材料制成的人工肌肉在受到破坏或损伤后能立即启动修复机制，比正常肌肉的康复速度快
B.该材料在电刺激下会发生膨胀或收缩，具有良好的柔韧性，与正常肌肉十分接近
C.目前，该材料研制成的人工肌肉尚不能与人体神经很好的契合，无法实现精准抓取物体等动作
D.一般材料如果被破坏，需通过溶剂修复或热修复复原，而该材料在室温下就能自行恢复
A.在每次研究药物给药之前，受试者必须按照方案要求进行相关实验室检查和不良事件评估，且所有AE必须缓解至NCI CTCAE 5.0 版0~1 级水平或基线水平（除外脱发、2 级疲乏等情况）或方案允许的给药范围内
B.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药，如果研究者判断和另一种研究药物无关或可能无关，也不可以继续给予另一种研究药物
C.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药，如果研究者无法判断和另一种研究药物的相关性，或考虑和另一种药物至少可能相关，则建议两种药物均暂停给药，直到毒性缓解至0-1 级、基线水平或达到方案规定的恢复给药标准
D.当由于毒副作用导致阿扎胞苷永久停药并考虑继续使用IBI188 单药治疗时，研究者应确认该毒副作用是阿扎胞苷导致的，且与IBI188 无关
A.尿路感染加重
B.尿路感染
C.不确定，应跟项目组及申办方确认后记录
D.先记录尿路感染，如DM出质疑了再修改
