经充分和详细解释后，由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，()也需要在知情同意书上签署姓名和日期。

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.伦理委员会

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第1题

经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，（）也需在知情同意书上签署姓名和日期（）

A．受试者的管床医生

B．申办者

C．医务人员

D．经PI授权进行知情同意的研究者

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第2题

关于知情同意的参与者与决定者，以下说法不正确的是()

A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情，研究者仅对其监护人进行知情同意，由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

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第3题

临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当的治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）

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第4题

2011年6月21日，张某前往某保险公司，宣称“自己在广州某服装批发市场做服装生意”，要求投保两份“XX年年两全(分红型)"，共计保额人民币50万元，同时提出要求现金投保，如果不能就免谈。保险公司员工再三解释后，张某仍然坚持以现金方式支付首期保费，并于当日将现金人民币31.8万元直接存入了保险公司的银行账户。6月23日，张某向保险公司提供了一份情况说明，称“本人在2011年6月21日用现金交纳保费。当日因收到货款是现金……为了安全起见和方便，所以直接用现金交纳。以上情况属实，如有问题或风险由本人承担。

A.没有合理的原因，投保人坚持要求用现金投保、赔偿、给付保险金、退还保险费和保单现金价值以及支付其他资金数额较大的。

B.以趸缴方式购买大额保单，与其经济状况不符的。

C.发现所获得的有关投保人、被保险人和受益人的姓名、名称、住所、联系方式或都才务状况等信息不真实的。

D.购买的保险产品与其所表述的需求明显不符，经金融机构及其工作人员解释后，仍坚持购买的。

E.法人、其他组织坚持要求以现金或者转入非缴费账户方式退还保费，且不能合理解释原因的。

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第5题

路不稳、头疼等症状，1999年8月到医院检查，医生对其腿部拍片检查后诊断其腿部正常。1999年9月3日，学校为全体学生投保学生团体住院医疗保险。保险责任中明确“因被保险人已患有疾病的治疗，造成被保险人发生医疗费用，保险人不承担给付保险金的责任”。李某监护人在投保书中也声明被保险人在学校正常学习。1999年11月，李某被确诊为髓母细胞癌。李某父亲申请保险公司赔付5万余元的医疗费用，未果。后经法院协调，以保险公司赔付两万元结案。保险公司在此案例中采用的核赔结论是()。

A.正常给付

B.通融给付

C.协议给付

D.比例给付

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第6题

必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加临床试验。（）

此题为判断题(对，错)。

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第7题

磋商文件能够详细列明采购标的的技术、服务要求，需经磋商由供应商提供最终设计方案或解决方案的，磋商结束后，磋商小组应当按照少数服从多数的原则投票推荐3家以上供应商的设计方案或者解决方案，并要求其在规定时间内提交最后报价。()此题为判断题(对，错)。

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