题目内容
（请给出正确答案）
A.监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书
B.监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整
C.监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明
D.监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期
答案
B、监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整
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A.PM创建绿灯表文件夹，准备项目层面通用文件及项目层面绿灯表
B.监查员在启动后，核对绿灯表文件无误后，上传文件至共享盘-绿灯表-中心文件夹，并填写绿灯表
C.监查员上传完成，邮件通知QCM朱志刚老师，朱老师会协调QCM审核相关文件
D.邮件要求：邮件中至少包含项目编号（RS开头）或项目财务号（RDC开头）、中心名称、中心计划启动的日期、文件在共享盘的路径等基本信息，以及需要说明的特殊项
A.负责试验用药品的制备、包装、标签和编码
B.对申办者提供的试验用药品有管理责任
C.配合监查、稽查和检查的职责
D.应当保证受试者得到妥善的医疗处理
E.设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
A.监查员是申办者和受试者之间的主要联系人
B.监查员需确认研究者具备充足的资源和足够的资质开展临床试验，且在试验期间仍满足以上条件
C.招募受试者
D.向受试者提供试验药药物
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
A.试验开始后不影响试验操作的方案修改，可以不经过伦理委员会审批并备案
B.试验过程中，如有方案和知情同意书进行修改，并经过伦理委员会审核批准，批准后的知情同意书仍需受试者签署
C.监查员可以协助研究者填写研究病历和病例报告表
D.SAE不是AE
A.负责工程材料的采购、验收、堆放等工作
B.负责上级主管部门授权的材料招（议）标采购，进行市场价钱调查，掌握市场材料价钱信息
C.负责项目部材料验收、搬运、贮存、标志、发放及固定资产的管理
D.负责项目部季度验工材料本钱管理，成立材料消耗台账，做好季度验工的材料本钱分析工作
E.负责劳动保护用品的计划、申请、记录、发放、保护、回下班作
