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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

关于严重不良事件的报告时限，说法正确的是（）

A．自获知事件发生时间开始计时B．为清楚表明是否存在延迟报告，应在严重不良事件表格上填写获知严重不良事件的时间C．研究者应按照方案或SOP中规定的报告方式，及时将报告递交所在医疗机构的伦理委员会､申办者以及GCP法规所要求的相关监管部门D．申办者还应及时或定期通知项目的组长单位和各参加单位主要研究者E．以上都不对

答案

ABCD

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更多“关于严重不良事件的报告时限，说法正确的是（）”相关的问题

第1题

关于医疗安全（不良）事件的报告时限，以下说法正确的是（）

A.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件12小时

B.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件8小时

C.Ⅲ级事件2日，Ⅳ级事件5日

D.Ⅲ级事件3日，Ⅳ级事件7日

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第2题

发生护理差错、事故不良事件报告制度的上报程序中对严重不良事件的报告时限不超过12小时（）

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第3题

以下关于不良事件的说法正确的是（）

A.我院不良事件分为4个大级（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），9个小级（A-I）

B.根据严重程度，最重的为I级（Ⅰ级）事件

C.所有不良事件均属于自愿报告

D.没有造成严重后果或者患者伤害，就不需要上报不良事件

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第4题

严重不良事件报告时限不超过钟（）

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第5题

严重不良事件发生后，报告时限不超过钟（）

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第6题

关于护理不良事件上报制度，以下说法正确的是（）

A．护理不良事件的严重度分为四级，数字越大严重程度越高B．发生I、II级护理不良事件要求立即报告护士长，护士长3小时之内电话汇报，填报护理不良事件报告表，护士长审核呈报科护士长，科护士长24小时内报护理部C．III、IV级护理不良事件由当班护士立即报告护士长，填报护理不良事件报告表，护士长48小时内呈报科护士长，科护士长24小时内处置后报护理部D．医院鼓励主动上报护理不良事件

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第7题

严重不良事件发生后，报告时限不超过（）

A.五分钟

B.十分钟

C.十五分钟

D.三十分钟

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第8题

严重不良事件发生后，报告时限不超（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

E.60分钟

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第9题

对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是（）

A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门

B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人

C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局

D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告

E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报

F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报

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第10题

发生严重不良事件报告时限不超过多久（）

A.1h内

B.12h内

C.15分钟

D.半小时

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第11题

严重不良事件即刻快捷报告、及时电话报告，报告时限不超过（）小时

A.2小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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