A.48小时;30分钟
B.24小时;15分钟
C.12小时;15分钟
D.24小时;30分钟
E.48小时;15分钟
A.0-Ⅱ级不良事件科室可24h内向护理部汇报
B.III-VI级不良事件的报告时限不超过15分钟,护理部于抢救后或紧急处理结束后立即组织人员进行调查核实不良事件发生经过
C.0-Ⅱ级不良事件科室可12h内向护理部汇报
D.III-VI级不良事件的报告时限不超过6小时,护理部于抢救后或紧急处理结束后立即组织人员进行调查核实不良事件发生经过
A.一级事件,当事人立即报告护士长、科主任或值班人员
B.一级事件发生后,护士长报告科护士长与护理部主任的时限不超过15分钟
C.三级不良事件,护士长24小时报告科护士长
D.四级不良事件,护士长一至三日内报告科护士长
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.持有人上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件的报告数量与医疗机构的报告数量差距较大,提示其主体责任未落实到位的
C.被使用单位上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件数量比较多的
D.不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的
E.未按照要求通过不良事件监测收集产品安全性信息,或者未按照要求开展上市后研究、再评价,无法保证产品安全有效的