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[单选题]

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第1题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,属于GMP认证程序的是()。
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第2题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列属于GMP认证程序的是()。

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第3题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,现场检查不属于GMP认证程序。()
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第4题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,飞行检查不属于GMP认证程序。()
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第5题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,形式审查与受理不属于GMP认证程序。()
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第6题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,审批与发证不属于GMP认证程序。()
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第7题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是()。

A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证

B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证

C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证

D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证

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第8题
药品委托生产时,受托方必须是()。

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第9题
合生元益生菌携手法国拉曼集团着手研发益生菌,拉曼集团拥有哪些国际认证()

A.USP认证(美国药典认证)

B.Pharma GMP认证(药品生产质量管理规范)

C.NNHPD认证(加拿大卫生署天然及非处方保健品指导方针认证)

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第10题
取消GMP认证制度后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将确实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP的执行情况进行动态检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求()
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第11题
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,关于现场检查的说法错误的是()

A.检查组一般由不少于 2 名药品 GMP 检查员组成

B.现场检查的时间一般是 3~5 天

C.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数

D.缺陷可分为严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷

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