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[判断题]

质量受权人可以对生产部长人选的任用实施否决，同时生产部长反过来也可以对质量受权人岗位人选进行否决。（）

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第1题

《广东省药品生产质量受权人管理办法（）》自（）年（）月（）日起开始实施。

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第2题

《广东省药品生产质量受权人管理办法（）》中对企业聘用受权人的管理均采用“（）制度”。

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第3题

质量受权人行使否决权的权限有哪些（）。

A.关键物料供应商的选取

B.关键生产设备的选取

C.对产品质量有重要影响的关键岗位人员的选用

D.生产车间的选址

E.洁净车间装修彩钢板的选取

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第4题

按《药品质量受权人制度》，我司（）是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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第5题

在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是：（）。

A.质量受权人

B.质量授权人

C.质量转授权人

D.质量负责人

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第6题

质量受权人每年至少（）次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第7题

实施质量受权人制度的意义：（）。

A.有利于进一步加强企业质量管理

B.有利于进一步完善GMP

C.有利于进一步提升药品安全监管效能

D.有利于降低企业生产成本

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第8题

在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

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第9题

药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的（）授权，全面负责（）的高级专业管理人员。

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第10题

应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向（)通报。

A.质量部经理

B.生产部经理

C.质量受权人

D.总经理

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第11题

《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（）。

A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

E.主管技术的负责人

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