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[单选题]

生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械的法规,具有,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理()

A.质量管理的实践经验

B.相关理论知识和实际操作技能

C.生产管理的实践经验

D.相应的学历和职称

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A、质量管理的实践经验

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第1题
《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()。

A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

E.主管技术的负责人

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第2题
()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施状况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的订正和预防措施。

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

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第3题

生产经营单位违规提取和使用安全费用的,政府()应当会同财政部门责令其限期改正,予以警告。

A.安全生产监督管理部门

B.公安部门

C.质量技术监督部门

D.工商行政管理部门

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第4题
用人单位应当接受()依法对其职业健康监护工作的监督检查,并提供有关文件和资料。A.安全生产监

用人单位应当接受()依法对其职业健康监护工作的监督检查,并提供有关文件和资料。

A.安全生产监督管理部门

B.质量技术监督管理部门

C.劳动监督管理部门

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第5题
()必须熟悉并执行管理体系的各种政策和程序

A.技术负责人

B.质量负责人

C.所有工作人员

D.管理层

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第6题
()应当建立健全质量管理体系,落实质量责任制,确定工程项目的项目经理、技术负责人和施工管理负责

应当建立健全质量管理体系,落实质量责任制,确定工程项目的项目经理、技术负责人和施工管理负责人。

A.施工单位

B.工程监理单位

C.设计单位

D.材料、设备生产或供应单位

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第7题
根据《企业安全生产费用提取和使用管理办法》规定的使用范围内,企业应当将安全费用优先用于满足()、煤矿安全监察机构以及行业主管部门对企业安全生产提出的整改措施或者达到安全生产标准所需的支出

A.质量技术监督部门

B.安全生产监督管理部门

C.卫生行政部门

D.卫生服务机构

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第8题
药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人不得()。
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第9题
技术负责人应熟悉环检机构质量管理体系,熟悉环检机构中所使用的排放测试仪器的工作原理、性能及操作,能组织解决检测工作中出现的重大技术问题。此题为判断题(对,错)。
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第10题
项目经理部应根据项目规模设项目()。项目经理部必须在企业总工程师和技术管理部门的指导下,建立技术管理体系。

A.技术负责人

B.专业技术员

C.质量检查人员

D.施工员

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第11题
项目施工技术管理体系确定体系内人员,包括()的岗位责任制。

A.项目负责

B.项目技术负责人

C.技术质量管理部门负责人

D.施工员

E.安全员

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