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药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?

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第1题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第2题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合___的,处10万以上50万以下的罚款。

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第3题
药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第4题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第6题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第8题
为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业,由()。

A.省级工商行政部门

B.省级药品监督管理部门审批

C.CFDA审批

D.省级卫生计生行政部门

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第9题
《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》指出,对列入当地商业贿赂不良记录的药品生产、经
营企业,医疗机构在___年内不得以任何名义、任何形式购入其药品、医用设备和医用耗材。

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第10题
对于药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的药品的生产企业、经营企业、医疗机构,有权没收其违法所得,并可处以罚款的机构是()。

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.人事部门

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第11题
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其它利益的,药品生产企业、经营企业或者代理人给予使用药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其它利益的,由工商行政管理部门处()。

A.5000元以上5万元以下罚款

B.1万元以上10万元以下罚款

C.1万元以上20万元以下罚款

D.2万元以上20万元以下罚款

E.5万元以上10万元以下罚款

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