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[填空题]

(),指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的()是否符合()的要求。

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第1题
下列关于试验的记录和报告应符合的要求,描述正确的是:()。
A、临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由

D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统

E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释

F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确

G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密

H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息

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第2题
法律取证分析的整个过程应包括以下哪些相关活动?()
A、确保目标系统、服务和/或网络在法律取证分析过程中受到保护,防止其变得不可用、被改变或受其他危害(包括病毒入侵),同时确保对正常运行没有影响

B、对“证据”的“捕获”按优先顺序进行,也就是从最易变化的证据开始到最不易变化的证据结束(这在很大程度上取决于信息安全事件的性质)

C、尽可能恢复已发现的被删除文件和其他数据

D、揭示IP地址、主机名、Web站点信息

E、提取应用软件和操作系统使用的隐藏、临时和交换文件的内容

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第3题
对临床护士进行临床试验及新药相关知识的培训体现了研究护士()角色。

A.管理者

B.执行者

C.教育者

D.协调者

E.资料收集者

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第4题
二级单位及项目部要定期开展工程质量检查活动,对()等进行检查,形成质量检查记录,并在相关会议上进行讲评通报,相关责任单位组织整改。

A.质量行为

B.实体质量

C.资料记录

D.特种设备

E.施工技术文件

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第5题
数据供应链是指对大数据服务相关的数据采集、数据预处理、数据聚合、数据交换、数据访问等相关数据活动进行计划、协调、操作、控制和优化所需的可用数据资源形成的链状结构。()
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第6题
过程是指“将输入转化为输出的一组彼此相关的()”。

A.资源和活动

B.信息和记录

C.文件和事物

D.数据和公式

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第7题
2021年《广西壮族自治区物业管理条例》第二条内容,本条例所称物业管理,以下正确的有()

A.是指对物业管理区域内的房屋及配套设施设备和相关场地进行维修、养护、清洁、绿化、巡查,经营管理业主共有部分

B.是指对物业管理区域内的房屋及配套设施设备和相关场地进行维修、养护、清洁、绿化、巡查,代管经营业主共有部分

C.采取合理措施保护业主的人身和财产安全,维护物业管理区域内的相关安全等活动

D.采取合理措施保护业主的人身和财产安全,维护物业管理区域内的相关秩序等活动

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第8题
(),就是对标准文件及相关的信息资料进行有组织,及时系统的搜集,加工,储存,分析,传递和研究,并提供服务的一系列活动。

A.标准化信息管理

B.标准的制定和实施

C.规范制定的评价

D.标准化

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第9题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。
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第10题
物业管理,是指业主通过选聘物业服务企业,由业主和物业服务企业按照物业服务合同约定,对房屋及配套的设施设备和相关场地进行维修、养护、管理,维护物业管理区域内的环境卫生和相关秩序的活动。()此题为判断题(对,错)。
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第11题
服务短板排查是指公司或各部门组织()、()、()和其他相关人员对服务短板进行排查,并建立服务短板库,对排查出的服务短板进行识别、登记的活动

A.服务质量管理人员

B.服务提供人员

C.服务产品设计

D.服务标准控制

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