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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第1题
罐藏食品在储藏运输过程中经常会出现各种腐败变质,主要有()。
罐藏食品在储藏运输过程中经常会出现各种腐败变质,主要有()。

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第2题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第3题
装配液压元件时,对铸件加工件和外购要认真清洗,装配的要注意防止元件在储藏运输过程中被污染。()
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第4题
以下对制定药品管理法说法正确的有()。

A.为了加强药品管理,保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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第5题
在化妆品企业厂区规划中()。

A.生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。

B.生产区、非生产区设置可以不用保证生产连续性且不得有交叉污染。

C.生产区、非生产区设置可以不用保证生产连续性且可以有交叉污染。

D.生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且可以有交叉污染。

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第6题
按《企业职工伤亡事故分类》,火药爆炸是指爆破器材生产、运输、作业、储藏过程中发生的爆炸。()
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第7题
由于臭氧很不稳定,不易储藏,在使用臭氧消毒时,常利用臭氧发生器就地生产。()
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第8题
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
关于药品标准制定原则的说法,正确的是()。

A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

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第10题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第11题
麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用国务院令第442
号《醉药品和精神药品管理条例》。()

A:正确

B:错误

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