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[多选题]

新药品管理法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

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ABC

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第1题
关于2020年新药品管理法以下说法正确的是()
A.规定建立健全药品追溯制度B.明确药品质量责任首负责任制C.加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测(农残、重金属)D.对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请
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第2题
用于治疗、预防和诊断疾病的物质称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第3题
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等

A.中成药、化学药品、生物制品

B.中成药、化学药、抗生素、生物制品

C.中药、化学药和生物制品

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第4题
处方药大多属于以下哪些情况?()

A.上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察

B.可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等

C.药物本身毒性较大,例如抗癌药物等

D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明,药品是有目的地用于()。

A.预防,治疗作用的物质

B.预防,诊断作用的物质

C.预防,诊断人的疾病的物质

D.预防,诊断人的动物疾病的物质

E.预防,诊断,治疗人的疾病的物质

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第6题
“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指()。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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第7题
药品的定义包括()

A.用于预防疾病 益炸味妈手效育的创

B.用于诊断、治疗疾病

C.有目的地调节人体的生理功能

D.有适应症或功能主治

E.有相应的用法、用量

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第8题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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第9题
根据《药品管理法》的规定“新药”是指()

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

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第10题
药物是指可用以诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质,但不能直接用于患者,必须制备成适宜“剂型”后才能使用。()
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第11题
本药品管理法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()和附加剂
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