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[单选题]

目标适应症患者的药代动力学研究一般是在()临床试验期间进行

A.I期

B.I期和II期

C.II期和III期

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C、II期和III期

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第1题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第2题
以下对临床试验分期理解错误的一项是?()

A.1期是观察新药的耐受程度,药代动力学,及治疗作用

B.2期是初步评价药物的安全性和有效性

C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性,评价利益和风险关系

D.4期是上市后研究,考察药物的不良反应,改进用药剂量,扩大适应症

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第3题
入组的受试者需要采集群体药代动力学的血液标本,每例受试者可以在研究期间的一个访视期采集3个血液标本()
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第4题
抗菌药物药代动力学描述错误的是()

A.是机体对药物的处置过程

B.是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程

C.研究剂量与药物浓度、时间的相互关系

D.评价参数是MI

E.MBC

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第5题
中药药代动力学的研究方法,错误的是()。

A.中药成分复杂,不需要过多的进行药代动力学研究

B.中药成分复杂,可以通过测定体内效应(包括药效和毒效)探求中药的时效关系

C.药理效应法是中药药代动力学研究的方法之一

D.毒理效应法是中药药代动力学研究的方法之一

E.中药单体活性成分可采用血药浓度法

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第6题
老年药代动力学研究的内容不包括( )。

A.药物在老年人体内吸收的过程

B.药物在老年人体内分布的过程

C.药物在老年人体内代谢的过程

D.药物在老年人体的疗效

E.药物在老年人体内排泄的过程

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第7题
生物等效性(Bioequivalence trail ,BE)试验是指用相对生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为终点指标,比较同一种药物的相同剂型或者不同剂型的制剂在相似的试验条件下,其活性成分吸收速度和程度是否具有生物等效性的人体试验()
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第8题
临床前药动学研究对药效学评价的作用不包括()。

A.提供血液或组织中的药物浓度或其他能够体现药代动力学与药效相互关系的参数,为合理用药或给药方案个体化提供依据

B.提供药物分布与药效关系的资料

C.寻找药效种属差异性在药代动力学方面的原因

D.解释不同给药途径产生不同量效关系的原因

E.提供药物代谢和排泄的形式及程度的资料

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第9题
临床医生在使用抗菌药物时,在制订治疗方案时应遵循下列原则()

A.给药途径:轻症感染可口服给药者,不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;病情好转能口服时应及早转为口服给药

B.给药次数:应根据药代动力学和药效学相结合的原则,根据药物消除半衰期,确定给药次数和间隔时间

C.疗程:抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后72~96小时,特殊情况,按特定疗程执行

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第10题
锐思力应用于特殊人群中,哪些说法是正确的()

A.阿利吉仑在不同性别、年龄、体重指数及种族的成年患者中每日一次给药均有效降压

B.性别、年龄、体重和种族对阿利吉仑的药代动力学没有临床相关的影响

C.性别、年龄、体重和种族对阿利吉仑的药代动力学具有临床相关的影响

D.阿利吉仑在不同性别、年龄、体重指数及种族的成年患者中每日一次给药不能有效降压

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第11题
研究开发新药,首先需要()。

A.研究构效关系

B.进行剂型研究

C.发现先导化合物

D.进行药代动力学研究

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