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[单选题]

药品追溯制度是用()包装药品生产、经营全流程的质量安全,防止假药、劣药进入合法渠道,从而精确实现药品召回。

A.创新性手段

B.包装手段

C.科技性手段

D.美化手段

E.信息化手段

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第1题
针对药品召回制度,药品生产企业、经营企业和使用单位应当()。

A.建立和保存完整的购销记录,尤其是供药方面的详细信息

B.建立购销记录档案,保证销售药品的可溯源性

C.保存购销记录,保证销售药品的可溯源性

D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

E.建立和保存购销记录,以便追溯销售药品的源头

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第2题
药品信息化追溯体系参与方不包括()。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第3题
药品信息化追溯体系的参与方包括()

A.药品上市许可持有人、生产企业

B.经营企业、使用单位

C.监管部门、社会参与方

D.以上都是

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第4题
中成药上市许可持有人、中药生产企业和药品经营企业采购进口药材时,应当查验()和(),并严格执行药品追溯管理的有关规定

A.进口药材检验报告书复印件

B.注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单复印件

C.进口药材批件复印件

D.产地证明复印件

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第5题
以下对批号及效期的叙述错误的是()。

A.我国药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的

B.批号用以追溯和审查该批药品的生产历史

C.药品有效期是指药品被批准使用的期限

D.我国药品标签中的有效期一般按照月、日、年的顺序标注

E.批号用一组数字或字母加数字来表示

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第6题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第7题
用对进口分包装后药品质量负责的是()。

A.使用机构

B.省级食品药品监督管理局

C.接受分包装的药品生产企业

D.提供药品的境外制药厂商

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第8题
药品追溯管理是通过建立质量管理体系,按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求进行规范管理,保证药品经营从那三个方面追溯()

A.资质与票据

B.资金流

C.物流

D.销售流向

E.采购流向

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第9题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围为()

A.药品研制、药品生产、药品经营

B.药品生产、药品经营、药品检验

C.药品经营、药品使用、药品检验

D.药品生产、药品经营、药品使用

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第10题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第11题
GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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