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用对进口分包装后药品质量负责的是()。
A.使用机构
B.省级食品药品监督管理局
C.接受分包装的药品生产企业
D.提供药品的境外制药厂商
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A.使用机构
B.省级食品药品监督管理局
C.接受分包装的药品生产企业
D.提供药品的境外制药厂商
A.明确双方质量责任
B.供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.药品包装、标签、说明书符合有关规定
F.药品运输的质量保证及责任G、质量保证协议的有效期限
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
A."2010"表示生产年度、月份,生产日期为2020年10月
B.“02”表示生产线编号,生产线为02号
C."01"表示该生产线的当月流水号,流水号为01
D.“2B”表示亚批号,如,2号包装线的第二次分包装批
A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据,由省级食品药品监督管理部门进行核查,核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据,由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据,由核查中心进行抽查。
D.以上都是