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[多选题]

新修订《药品管理法》中规定下列情形为假药的是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第1题

新修订的《药品管理法》规定,说明书中未标明有效期的、或更改有效期的及超过有效期的药品按假药论处。()

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第2题
根据新版《药品管理法》,有下列哪些情形的为假药()。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第3题
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第4题
下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有()。

A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)

B.药品未标明有效期

C.未注明或者更改产品批号的药品

D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)

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第5题
根据《药品管理法》,以下情形,为假药的是()。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B.药品成份的含量不符合国家药品标准

C.不注明或者更改生产批号的

D.未标明有效期或者更改有效期的

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第6题
根据药品管理法,为假药的情形是()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.药品所含成份含量与国家药品标准规定不符的

C.依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第7题
上市许可持有人/申报代理忽略、不关注药品的安全性信息,不及时修订(),导致上市药品说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性,或没有提供足够安全性信息、警告信息等,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚

A.标签

B.标签、说明书

C.说明书

D.注册批件

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第8题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012 的药品合格,批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是()

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

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第10题
《药品管理法》第四十九条规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为()

A.假药

B.劣药

C.过期药

D.不合格药

E.伪造药

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