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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《药品管理法》中药品包括 ()

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品 、放射性药品

D.血清、疫苗、血液制品和诊断药品

E.医疗器材、保健品、农药、兽药等

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第1题
关于《中华人民共和国药典》,下列说法错误的是()。

A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典

B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的

C.现行《中国药典》分为三部,包括通则、化学药品和中药

D.现行《中国药典》是2015版

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第2题
《药品管理法》中关于药品的定义指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,其类别不包括()

A.中药

B.中药饮片

C.化学药

D.生物制品

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第3题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

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第5题
依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。

A.国药准字Zxxxxxxxx   

B.国药准字Hxxxxxxxx   

C.国药准字Sxxxxxxx   

D.国药准字ZHxxxxxxxx   

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第6题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第7题
根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,下列除哪项外,关于中药配方颗粒的监管说法均正确()

A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定

B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片

C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

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第8题
药品管理法的适用范围包括药品的()。
药品管理法的适用范围包括药品的()。

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第9题
依据《药品管理法》的规定,药品包括()。

A.中药饮片

B.血清

C.化学原料药

D.疫苗

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第10题
《药品管理法》规定,特殊管理的药品包括()

A.麻醉药品

B.注射剂

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.精神药品

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第11题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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