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第2题
为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第3题
制定医疗器械监督管理条例的原因（)
A.保障医疗器械的安全、有效，保证人体健康和生命安全
B.保证医疗器械的安全、可靠，保障人体健康和生命安全
C.保障医疗器械的安全、可靠，保证人体健康和生命安全
D.保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全
第10题
医疗器械临床试验法规中，关于GCP操作的核心文件是（）
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
