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[多选题]

违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员(),构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.无证经营

B.滥用职权

C.徇私舞弊

D.玩忽职守

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第1题
为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚()此题为判断题(对,错)。
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第2题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()元以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。
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第3题
《医疗机械监督管理条例》对医疗机构使用一次性医疗器械有何要求?
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第4题
根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。
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第5题
为推动医疗器械产业高质量发展,2021版《医疗器械监督管理条例》规定对()医疗器械予以优先审评审批。

A.创新

B.重点监管

C.国产

D.常规使用

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第6题
为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第7题
《民用核安全设备监督管理条例》规定,个人对违反本条例规定的行为,无权向国务院核安全监管部门举报。()
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第8题
违反《医疗保障基金使用监督管理条例》规定,给有关单位或者个人造成损失的,依法承担赔偿责任。()
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第9题
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权():

A.进入现场实施检查、抽取样品

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备

D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

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第10题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第11题
《医疗器械监督管理条例》是自()年起施行。
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