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[单选题]
医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()
A.医疗器械的广告
B.医疗器械的说明书
C.营业员的解说
D.医疗器械的质量标准
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A.医疗器械的广告
B.医疗器械的说明书
C.营业员的解说
D.医疗器械的质量标准
A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B.任何单位和个人发现导致或者可能导致严重伤害的医疗器械不良事件,可以向所在地县级以上医疗器械不良事件监测技术机构报告
C.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况
D.生产企业做出二级召回决定的,应在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
A.原料供应商
B.监测机构
C.临床试验机构
D.使用单位
A.110.高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为
B.一级召回,1日内
C.二级召回,3日内
D.三级召回,7日内
E.四级召回,15日内
A.质量合格、可疑即报
B.获得上市资格、可疑即报
C.质量合格、故障即报
D.获得上市资格、故障即报