A.上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A.理论创新
B.实践应用
C.月度
D.季度
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
A.研究资料收集步骤是关键,应注重先观察后访谈的顺序组合
B.研究侧重于横向研务一,应注重“暖心服务队”队员的主观感受
C.研究体现出“暖心服务队”队员作为研究对象的个别性特点
D.研究过程中,资料的获取、梳理和探究相互衔接并融为一体
A.云计算的主要特点是非常昂贵。
B.大数据是多源、异构、动态的复杂数据,即具有4V特征的数据
C.大数据是数据科学的研究对象之一
D.MapReduce是采用云计算这种新的计算模式研发出的具体工具软件(或算法)