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[单选题]

以下食品需要进行产品或者配方注册或备案的是()。

A.保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方食品

D.以上都是

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第1题
保健食品、特殊医学用桶配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责()
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第2题
存在缺陷医疗器械产品,需要进行医疗器械召回的产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.其他需要召回的产品

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第3题
根据《食品安全法》有关规定,特殊医学用途配方食品应当()

A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门注册

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门注册,报国务院食品安全监督管理部门备案

C.经国务院食品安全监督管理部门备案

D.经国务院食品安全监督管理部门注册

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第4题
以下()情形应当进行食品安全风险评估。

A.通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品明确存在安全隐患的

B.为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的

C.发现已知的危害食品安全的因素

D.以上都是

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第5题
关于进口食品,下列()的说法是错误。

A.国家质检总局对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册管理

B.向中国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家质检总局备案

C.检验检疫机构对进口食品的进口商实施注册管理

D.检验检疫机构对进口食品的进口商实施备案管理

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第6题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

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第7题
国产普通化妆品拟备案产品申请资料有()。

A.拟备案产品名称

B.拟备案产品生产地址和(或)实际生产地址

C.产品配方(限用物质需标明含量)

D.产品销量包装的立体图和平面图

E.可能有助于备案的其它资料

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第8题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容()

A.产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围

B.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容

C.说明治愈率或者有效率的

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

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第9题
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确()、调试、()、()、()、保养的技术文件。

A.安装

B.操作

C.使用

D.维护

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第10题
医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第11题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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