题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械说明书和标签不得有下列内容（）

A.产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围

B.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容

C.说明治愈率或者有效率的

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

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第1题

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列哪些内容（）。

A.疗效最佳

B.保证治愈

C.最高技术

D.说明治愈率或者有效率的

E.无效退款

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第2题

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文，也可以使用英文。（)

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文，也可以使用英文。()

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第3题

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（)

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是（）

A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一

B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第5题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。（）

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第6题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。（)

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第7题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法

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第8题

为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第9题

《医疗器械说明书和标签管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的（）

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

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第10题

经营危险化学品，不得有（)行为：①从未取得危险化学品生产许可证或者危险化学品经营许可证的企业采购危险化学品;②销售没有化学品安全技术说明书和化学品安全标签的危险化学品;③经营国家明令禁止的危险化学品和用剧毒化学品生产的灭鼠药以及其他可能进入人民日常生活的化学产品和日用化学品;④销售农药、灭鼠药、灭虫药。

A.①②

B.①②③

C.③④

D.②③④

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第11题

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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