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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

A.法定代表人

B.企业负责人

C.药品上市许可持有人

D.质量管理负责人

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C、药品上市许可持有人

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第1题
药品上市许可持有人是指取得什么证书或标准的企业或者药品研制机构等()

A.药品说明书

B.药品注册证书

C.药品质量标准

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第2题
药品上市许可持有人是指()

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.全国总代理

C.国内企业

D.国外企业

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第3题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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第4题
药品上市许可持有人是指()。

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

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第5题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第6题
《药品生产监督管理规范》规定,药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有()

A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书

C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

D.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证

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第7题
医疗器械生产企业在取得()后,方可生产医疗器械。

A.医疗器械经营企业许可证

B.营业执照

C.医疗器械产品生产注册证书

D.药品生产企业许可证

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第8题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括()

A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第9题
关于未取得执业注册的人员独立行医说法不正确的是()

A.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔

B.没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以上二十万以下的罚款

C.对医师吊销其执业证书

D.给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第10题
在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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第11题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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