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(请给出正确答案)
[单选题]
在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.设区的市级、县级人民政府
D.县级以上地方人民政府
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A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.设区的市级、县级人民政府
D.县级以上地方人民政府
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.设区的市级、县级人民政府
D.县级以上地方人民政府
A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B.当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请
C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可