题目内容
（请给出正确答案）
A.受试者、申办者、临床研究管理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门
B.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和临床研究管理委员会
C.受试者、申办者、临床管理办公室、科研部门
D.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门
E.受试者、申办者、科研部门、伦理委员会、临床研究管理委员会
答案
D、受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门
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A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
A.所有疑问且非预期严重不良事件
B.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
C.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D.增加受试者风险或者显著影响临床的改变
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
