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[多选题]
医疗器械临床试验前需要()。
A.通过临床试验伦理审查
B.与临床试验机构和主要研究者签订合同
C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请
D.研制和准备试验用医疗器械
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临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当的治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
