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[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()
A.货架和柜台
B.调控温湿度的设备
C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
D.不合格药品专用存放场所
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A.货架和柜台
B.调控温湿度的设备
C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
D.不合格药品专用存放场所
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A.应配备执业药师指导合理用药
B.在岗执业的执业药师应挂牌明示
C.不得采用开加自选的方式陈列和销售处方药
D.处方经执业医师审核后方可调配
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
A.企业首次从生产企业购进的药品
B.企业首次从经营企业购进的药品
C.企业首次采购的药品
D.企业经营过程中,发生转户时,必须重新审核的药品
E.企业每年第一次经营的品种
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
A.商品名
B.曾用名
C.通用名称
D.双方约定名称