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[多选题]

下列属于小容量注射剂车间生产的麻醉药品的是()

A.注射用盐酸瑞芬太尼

B.氟马西尼注射液

C.盐酸罗哌卡因注射液

D.盐酸氢吗啡酮注射液

E.枸橼酸舒芬太尼注射液

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盐酸氢吗啡酮注射液枸橼酸舒芬太尼注射液

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第1题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第2题
可灭菌小容量注射剂的生产工序中,应在10000级的洁净区内进行的是()。

A.配制

B.粗滤

C.灭菌检漏

D.安瓿精洗

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第3题
小容量注射剂的灭菌必须采用热压灭菌法()
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第4题
第 44题 国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品

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第5题
​一般来说,注射剂的生产车间按照洁净度划分为三个区,以下哪个不是()。

A.生产区

B.无菌区

C.控制区

D.洁净区

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第6题
根据《医疗机构制剂许可证》要求,以下属于医疗机构可以申请制剂的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂

C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品

D.市场没有供应的中药注射剂

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第7题
关于癌症晚期患者使用麻醉药品,下列说法不正确的是()

A.每日使用无极量限制

B.注射剂一次不超过三次用量

C.麻醉药品控(缓)剂处方一次不超过七日剂量

D. 麻醉药品控(缓)剂处方一次不超过十五日剂量

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第8题
23关于晚期癌症患者使用麻醉药品,下列说法不正确的是()

A.每日使用无极量限制

B.注射剂一次不超过三日用量

C.麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过七日剂量

D.麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日剂量

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第9题
以下哪一项操作须要干净度为100级的环境条件()。

A.大于50ml注射剂的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

E.灌装前需除菌滤过的药液配制

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第10题
大容量注射剂中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于()。

A.原辅料和包装材料

B.生产环境

C.人员、生产设备

D.与包装材料的兼容性

E.药液稳定性

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第11题
运输下列哪些易制毒化学品,货主或者承运人持有依法取得的购买许可证明或者麻醉药品调拨单的,无须申请易制毒化学品运输许可?()

A.供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品

B.供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素

C.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂

D.医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下

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