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[单选题]

根据《医疗机构制剂许可证》要求,以下属于医疗机构可以申请制剂的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂

C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品

D.市场没有供应的中药注射剂

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A、市场上没有供应的经典方剂

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第1题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第2题
以下有效期为5年的证件是()。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

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第3题
医院制剂配置的要求包括()

A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证

B.非药用规格原料或辅料不得使用

C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种

D.以自用为原则,不得在市场销售

E.以上全是

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第4题
《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂不得在()

A.其他医疗单位使用

B.市场销售

C.药店销售

D.县以下医疗诊所使用

E.无《药品经营企业许可证》单位销售

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第5题
《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂不得在()。

A.其他医疗单位使用

B.市场销售

C.药店销售

D.县以下医疗诊所使用

E.无《药品经营企业许可证》单位销售正确

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第6题
对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额D的罚款。()。

A.二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

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第7题
根据《药品管理法》,应当撤销相关许可,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括()

A.不符合条件而批准进行药物临床试验的

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

D.对不符合条件的单位颁发营业执照的

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第8题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第9题
根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生 产、经营企业购入药品的法律责任的是()

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第10题
开办医疗机构必须依法取得《医疗机构制剂许可证》。()
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第11题
医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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